ABBOTT PANBIO™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (NASOPHARYNGEAL)-25ks

Vlastnosti výrobku:

• Rychlé vyhodnocení: výsledky testu za 15–20 minut
• Spolehlivost, vysoká účinnost*: Citlivost: 93,3 % (98,2 % u vzorků s hodnotami Ct ≤ 33) / specificita: 99,4 %
• Použití v místě poskytované péče v různých prostředích
• Dostupné řešení umožňuje testování ve velkém měřítku
• Samostatná zkumavka s „odlamovacím“ tampónem minimalizuje expozici personálu
• Extrakční zkumavka je zcela uzavřena pro likvidaci
• Rychlý diagnostický test in vitro pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 (Ag) u člověka vzorky výtěrů z nosohltanu od jedinců, kteří splňují klinická a / nebo epidemiologická kritéria podle COVID-19. Panbio ™ COVID-19 Ag Rapid Test Device je určen pouze pro profesionální použití a je určen k použití jako pomůcka při diagnostice SARS-CoV-2 infekce. Produkt může být použit v jakémkoli laboratorním a nelaboratorním prostředí, které splňuje požadavky uvedené v návod k použití a místní předpisy. Test poskytuje předběžné výsledky testu. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a nelze je použít jako jediným základem pro léčbu nebo jiná rozhodnutí vedení. Negativní výsledky musí být kombinovány s klinickými pozorováními, paciente historie a epidemiologické informace. Tento test není určen k použití jako screeningový test dárce pro SARS-CoV-2.

Specifikace:

• Doba trvání testu: 15–20 minut
• Citlivost*: 93,3 % (98,2 % u vzorků s hodnotami Ct ≤ 33)
• Specificita*: 99,4 %
• Citlivost a specificita vs. PCR s použitím výtěrů z nosohltanu. Populace v klinické studii: 241 jedinců, z toho 60 pozitivních na PCR a 181 negativních na PCR
• Skladování: 2 °C až 30 °C
• Označení výrobku CE
• Typ vzorku: Výtěr z nosohltanu 6-8cm do hloubky

„Před použitím si pečlivě přečtěte příbalový leták, testování by měl provádět odborný personál“.



Balení obsahuje:

• 25 x testovacích kazet
• 1 x pufr - roztok 9 ml
• 25 x extrakční zkumavky
• 1 x tampon pozitivní kontroly
• 1 x tampon negativní kontroly
• 25 x sterilních nasofaryngeálních tamponů pro odběr vzorků
• 1 x stojan na zkumavky
• 1 x stručná referenční příručka

Baleno:

• 25 testů v balení
• min. 1 bal.

Z hygienických důvodů není možné toto zboží vracet.